在申请农药田间试验时是否需要提供毒性和药效资料?

http://www.ny100.cn 填加时间:2008-8-29 本文来源: 【字号:
需要,这也是国际管理惯例。申请药效试验的产品应当是成熟定型的产品。因此,申请者在申请药效试验前,应开展有关研究或试验,了解产品的基本情况,确保试验者等的安全,这与批准药效试验后用于登记目的所进行的正式试验有一定的区别。例如,申请新农药制剂田间试验时,在毒理学方面,要求提供毒理学摘要资料及中毒急救治疗措施等,而不是正式的毒理学试验报告。在药效试验方面,要求提供:有效成分的作用方式、作用谱、作用机理或作用机理预测分析等;室内活性测定试验报告;对混配制剂,需说明混配的目的,提交室内配方筛选报告; 申请药效试验的防治对象、施药方法及注意事项等。这也与批准药效试验后所进行的药效试验报告有较大的差别。 

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